A RDC nº 301 de 21 de agosto de 2019 que estabelece Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos dispõe sobre os requisitos mínimos a serem seguidos pelos laboratórios para garantir que os medicamentos atendem a sua finalidade, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco em função de segurança, qualidade ou eficácia inadequadas.

As Boas Práticas de Fabricação se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto.

QMS é a solução mais simples e eficiente para:

• Garantir um Sistema de Qualidade Farmacêutica em conformidade com as regulamentações atuais e assegurar o gerenciamento otimizado e digital de documentos e qualidade.
• Cumprir com a o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, PIC/S para aumentar as oportunidades de exportação.
• Permitir um início gradativo sem impacto significativo na operação da área de Garantia da Qualidade.

QMS faz parte da Verifarma Integrated Solutions que maximiza a qualidade e a eficiência nos processos de desenvolvimento e produção de laboratórios, além de tornar eficientes os processos analíticos e regulatórios. Uma solução completa que, por meio de um sistema flexível e modular, se adapta às necessidades do laboratório. Entre os seus módulos estão LIMS e APR, um módulo para realizar o Annual Product Report automaticamente.

Através do QMS você pode atender as seguintes rotinas:

● Administração do SGC (reclamações, desvios, CAPAs, controles de câmbio e auditorias).
● Gerenciamento de documentos (SOPS).
● Gerenciamento de riscos.
● Administração do programa.
● Recall.
● KPIs.
● Administração de treinamento.
● Administração de documentos (DMS, Document Management System)

Os processos (não conformidades, CAPAs, reclamações etc.) e o alto número de registros adicionados à infinidade de documentos regulamentados (POPs, formulários, instruções etc.) evidencia a necessidade de digitalização e gerenciamento eletrônico. As Soluções Integradas da Verifarma, através de seus diferentes módulos com o QMS, facilitam esse processo, permitindo também o cumprimento das normas vigentes.