¿Por qué tantas empresas en Europa están reconsiderando sus proveedores de trazabilidad y serialización?
La industria farmacéutica en Europa se enfrenta al desafío de cumplir con las estrictas normativas contra la falsificación de medicamentos, diseñadas para garantizar la seguridad del paciente. Sin embargo, en el contexto de urgencia para cumplir las fechas de implementación del sistema de serialización europeo, obligatoria en febrero 2019, muchas empresas optaron por soluciones rápidas que, a largo plazo, no siempre resultaron sostenibles o por el contrario, soluciones con funcionalidades y costos excesivos para los requerimientos del laboratorio contratante. Hoy, más de cinco años después de la implementación de la normativa, muchas empresas están reconsiderando sus proveedores de trazabilidad para buscar alternativas que sean eficientes, escalables y sostenibles en el tiempo.
Razones para la migración a nuevos proveedores de serialización y trazabilidad
La revisión de contratos es cada vez más común en el sector debido a problemas como:
- Altos costos de serialización, que afectan la rentabilidad de las empresas a medida que estos gastos aumentan con el tiempo.
- Servicio al cliente insuficiente que, al no responder rápidamente a las necesidades de las empresas, compromete el cumplimiento normativo y operativo.
- Importancia relativa del proveedor: hay laboratorios intermedios chicos que están disconformes con proveedores globales ya que notan la falta de importancia que se les da.
- Limitaciones tecnológicas que dificultan la adaptación a nuevos requisitos o aumentan los costos de personalización.
- Falta de visión a largo plazo y una escasa sostenibilidad, lo que impulsa a las empresas a buscar proveedores capaces de garantizar una solución efectiva y de bajo costo a lo largo del tiempo.
Cómo evaluar un futuro proveedor de serialización y agregación
El proceso de selección de un proveedor de serialización y trazabilidad L4 es clave para asegurar una transición exitosa y mejorar el control y la eficiencia de la cadena de suministro. Aquí algunos criterios para evaluar correctamente a los candidatos:
1. Evaluación de la propuesta: una solución adaptada a las necesidades de la empresa
Un proveedor debe demostrar que entiende las necesidades de la empresa, y que está dispuesto a personalizar la solución en función de aspectos como:
- Tipo y volumen de producción.
- Procesos y tiempos de producción específicos.
- Infraestructura y hardware existente.
- Cronograma de implementación.
- Costos y presupuesto total.
Es fundamental que la propuesta del proveedor sea clara en cuanto a los costos, incluyendo aquellos directos e indirectos, como:
- Mantenimiento, actualizaciones y soporte del sistema.
- Capacitación del personal y los usuarios finales.
- Validación informática
Este desglose permite comparar opciones con mayor precisión y seleccionar la solución que ofrezca mejor valor a corto y largo plazo.
2. Acompañamiento y soporte técnico de calidad
Para garantizar la continuidad operativa, el proveedor de serialización debe ofrecer un soporte técnico eficiente, idealmente con:
- Asistencia en el mismo idioma.
- Amplia cobertura horaria.
- Técnicos capacitados para la detección y solución de problemas.
El mínimo retraso en la serialización y trazabilidad puede impactar en el ingreso de productos al mercado, por lo que contar con un equipo cercano, accesible y preparado es esencial.
3. Verificación de referencias y casos de éxito
Antes de tomar una decisión, es importante investigar la trayectoria del proveedor. Revisar referencias y casos de éxito previos puede ofrecer una visión clara sobre su desempeño en situaciones similares, así como evaluar la satisfacción de otros clientes. Este análisis permite elegir un proveedor confiable que pueda responder a los desafíos específicos del sector.
Beneficios de cambiar a un nuevo proveedor de serialización y trazabilidad nivel 4 y 5.
Una migración a un proveedor especializado puede ofrecer ventajas significativas:
- Costos adaptados a la necesidad actual: ya que los riesgos y desconocimiento disminuyeron
- Mayor eficiencia y escalabilidad: soluciones más avanzadas permiten un funcionamiento fluido y adaptable a los cambios normativos futuros.
- Seguridad y continuidad: los procesos actuales de migración son seguros y no afectan el flujo de datos ni el cumplimiento regulatorio.
- Mejor servicio post implementación: un servicio de atención al cliente proactivo facilita la gestión de incidencias y asegura una experiencia de usuario positiva.
Conclusión: Hacia una trazabilidad eficiente y sostenible
En Europa, el mercado de trazabilidad ha crecido en conocimiento y experiencia. Las empresas farmacéuticas están reevaluando sus opciones y migrando a proveedores L4 que ofrecen una combinación de eficiencia, sostenibilidad y soporte continuo. El cambio puede marcar una diferencia crucial en la rentabilidad y el cumplimiento regulatorio a largo plazo, asegurando procesos sólidos y eficientes.
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