Trazabilidad de medicamentos en 2026: por qué ya no es opcional para la industria farmacéutica

La trazabilidad de medicamentos dejó de ser una tendencia para convertirse en un requisito regulatorio y de seguridad sanitaria global. Con sistemas cada vez más estrictos basados en estándares internacionales, los fabricantes y distribuidores enfrentan nuevos desafíos para proteger a los pacientes, asegurar la autenticidad de sus productos y permanecer competitivos en mercados globales.

Un escenario regulatorio cada vez más exigente

Diversos países y regiones han fortalecido sus mandatos de serialización y trazabilidad para asegurar la integridad del suministro:

  • Europa exige códigos DataMatrix GS1 con serialización completa (GTIN, número de serie, lote y vencimiento), con esquemas de verificación que avanzan hacia 2027.

  • África avanza con reportes obligatorios vía EPCIS para sistemas nacionales de Track & Trace durante 2026.

  • Golfo (GCC) ya opera con ecosistemas GS1 interoperables para importación y exportación.

👉 La exigencia es global y multidireccional: quien no pueda trazar, quedará fuera de mercados.

La amenaza de medicamentos falsificados sigue siendo alta

La Organización Mundial de la Salud estima que hasta 1 de cada 10 medicamentos en ciertas regiones puede ser falsificado o subestándar. Esto impacta en:

  • Seguridad del paciente

  • Reputación de los laboratorios

  • Costos por recalls y sanciones

  • Pérdidas por desvíos y mercados paralelos

Sin visibilidad digital, detectar el problema es casi imposible.

Argentina: controles más estrictos

La ANMAT profundizó los criterios de trazabilidad para sustancias de alto riesgo, con reportes en línea de cada evento logístico y auditorías más frecuentes.

El foco ya no es solo serializar, sino demostrar el recorrido completo del producto.

Frente a este contexto, la pregunta ya no es “si implementar trazabilidad”, sino con qué plataforma hacerlo sin frenar el negocio.

La solución Track & Trace de Verifarma

Cumplimiento sin fricción

  • Serialización nativa bajo estándares GS1

  • Conexión con repositorios regulatorios locales

  • Gestión de reportes automáticos por mercado

  • Validación de eventos exigidos por autoridades

Visibilidad real de la cadena

  • Trazabilidad unidad a unidad

  • Seguimiento por lote y por agregación

  • Detección temprana de desvíos

  • Mapas de distribución en tiempo real

Operación preparada para recalls

  • Identificación inmediata de lotes afectados

  • Bloqueo selectivo de productos

  • Comunicación ágil con distribuidores y farmacias

Integración con el ecosistema del laboratorio

  • Conexión con ERP, WMS y líneas de empaque

  • Onboarding con operadores logísticos

  • Gestión de terceros sin perder control del dato

Track & Trace como ventaja competitiva

Más allá del cumplimiento, una plataforma robusta permite:

✅ Reducir pérdidas por desvíos
✅ Proteger la marca frente a falsificaciones
✅ Acelerar auditorías
✅ Exportar a múltiples mercados
✅ Tomar decisiones con datos reales

En 2026 la trazabilidad es un pilar de negocio.
Las compañías que la aborden solo como obligación verán costos; las que la integren estratégicamente ganarán control, eficiencia y confianza.

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