Spravato, el primer fármaco antidepresivo presentado por Janssen.
Luego de ser aprobado por ANMAT en argentina, Janssen presento el innovador medicamento antidepresivo, se trata de un spray nasal que alivia la depresión resistente al tratamiento.
Se estima que un tercio de las personas sufren de trastornos depresivo y la mayoría no responden a dos o mas antidepresivos y se consideran resistentes al tratamiento.
La ANMAT aprobó recientemente Spravato en nuestro país, un innovador spray nasal que revoluciona el manejo actual de pacientes adultos resistentes al tratamiento, en combinación con un antidepresivo oral. Esta nueva opción terapéutica parece restablecer conexiones neuronales que se encuentran reducidas o disminuidas ayudando así a los pacientes a responder mejor a la terapia.
El medicamento está indicado SOLO para pacientes que no hayan respondido al tratamiento, al menos, dos o tres tratamientos anti depresivos, según los ponentes que intervinieron en esta presentación de Spravato, el fármaco va a suponer una posibilidad de evitar la cronificación, las hospitalizaciones e incluso el suicidio.
Esketamina, administrado junto con un antidepresivo oral, ofrece una mejora importante de los síntomas depresivos y prevención a las recaídas a largo plazo. Los pacientes tratados con esketamina, en comparación con con los pacientes tratados con placebo, mostraron una mejoría en los criterios de valoración de eficiencia, incluidas las tasas de respuesta y remisión, y la gravedad general de la enfermedad depresiva.
Ensayos clínicos
La aprobación de este medicamento se ha basado en ensayos clínicos en los que se han incluido a más de 1.600 pacientes. Los ensayos incluyeron tres estudios a corto plazo, un estudio aleatorio de prevención de recaídas y un estudio de seguridad a largo plazo.
Los datos demostraron que el tratamiento con Spravato por pulverización nasal funcionó en un 70 por ciento de los pacientes, con una reducción de síntomas de más del 50 por ciento.
Administración hospitalaria
Este nuevo fármaco es de uso hospitalario, es decir, se dispensará en farmacias de estos centros y su administración necesita la supervisión del profesional. Por el momento, está destinado a adultos, pero ya se está estudiando para población pediátrica y mayores de 65 años, ha avanzado Josep Antoni Ramos-Quiroga, jefe del Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario Vall d’Hebrón.
Ramos-Quiroga ha participado en el desarrollo clínico de la molécula y ha considerado que Spravato supone “un cambio de paradigma en el tratamiento de las depresiones más graves”. Las cifras de los ensayos clínicos avalan este ‘antes y después’ que supone este fármaco: “El 69 por ciento de los pacientes tienen respuesta positiva y el 53 por ciento remiten la sintomatología“, ha expuesto.
Todo ello repercute en los costes de hospitalización y en la calidad de vida de los pacientes y sus familias, que “aumenta notablemente”. En este sentido, ha comentado que los días que tardan en hacer efecto los otros tratamientos para la depresión grave “se traducen en atrofia neuronal”, una situación que ya no ocurre con Spravato.
Circuito funcional de la solución
Verifarma Red de Farmacias es un sistema que permite la administración y trazabilidad a las farmacias seleccionadas, para realizar la entrega en distintos puntos del país. Se proveerá a cada punto de venta de la versión Farmacias de Verifarma para el cumplimiento de la reglamentación de trazabilidad de ANMAT y el envío de información a la droguería.
En el caso de Janssen con el nuevo medicamento Spataro se tuvo que realizar un circuito especifico para este medicamento, ya que el paciente no puede retirar el medicamento por sus propios medios, es necesario que el medico realice el retiro de este.
La solución tiene como objetivo la implementación de un sistema de trazabilidad que permita a los farmacéuticos de los diferentes establecimientos asistenciales, resguardar los datos del médico profesional tratante al momento de registrar e informar a ANMAT la dispensación de medicamentos psicotrópicos. Estos datos serán resguardados en el sistema, a fin de que Janssen pueda exportar un reporte de dispensaciones a profesionales de salud, el cual será entregado a la autoridad sanitaria (ANMAT).
