{"id":2268,"date":"2025-04-14T16:40:48","date_gmt":"2025-04-14T19:40:48","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.verifarma.com\/home\/?p=2268"},"modified":"2025-04-14T16:40:48","modified_gmt":"2025-04-14T19:40:48","slug":"paraguay-avanza-hacia-la-trazabilidad-y-serializacion-de-medicamentos-y-productos-medicos-claves-del-decreto-3668-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.verifarma.com\/home\/trazabilidad\/paraguay-avanza-hacia-la-trazabilidad-y-serializacion-de-medicamentos-y-productos-medicos-claves-del-decreto-3668-2025\/","title":{"rendered":"Paraguay avanza hacia la trazabilidad y serializaci\u00f3n de medicamentos y productos m\u00e9dicos: claves del Decreto 3668\/2025"},"content":{"rendered":"

Paraguay avanza hacia la trazabilidad y serializaci\u00f3n de medicamentos y productos m\u00e9dicos: claves del Decreto 3668\/2025<\/b><\/h1>\n

En el d\u00eda de ayer, el Gobierno de Paraguay firm\u00f3 el <\/span>Decreto 3668\/2025<\/b><\/a>, por el cual se crea el <\/span>Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos<\/b><\/a>. Esta decisi\u00f3n representa un paso clave para fortalecer la seguridad del paciente, combatir la falsificaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos y optimizar la transparencia en toda la cadena de suministro.<\/span><\/p>\n

En esta nota te contamos qu\u00e9 establece el decreto, qu\u00e9 plazos prev\u00e9 y por qu\u00e9 es fundamental que el sector farmac\u00e9utico se prepare desde ahora.<\/span><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 establece el Decreto 3668\/2025?<\/b><\/h2>\n

El decreto tiene como objetivo central implementar un sistema nacional de trazabilidad obligatorio que permita seguir el recorrido de los medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos.<\/span><\/p>\n

El Sistema tendr\u00e1 los siguientes objetivos:<\/span><\/h3>\n
    \n
  1. La identificaci\u00f3n un\u00edvoca de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos, a trav\u00e9s de un modelo de codificaci\u00f3n universal;<\/span><\/li>\n
  2. La trazabilidad y transparencia de los medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos en el sector salud, a trav\u00e9s de un sistema interoperable;<\/span><\/li>\n
  3. La optimizaci\u00f3n en la gesti\u00f3n de la cadena de suministros de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos;<\/span><\/li>\n
  4. La tutela adecuada de la seguridad de los pacientes.<\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Para ello, se crear\u00e1 un sistema \u00fanico de la siguiente manera:<\/span><\/p>\n

    El Ministerio de Salud P\u00fablica y Bienestar Social<\/b><\/a> ser\u00e1 el \u00f3rgano encargado de identificar las necesidades del sistema y liderar la planificaci\u00f3n estrat\u00e9gica para su implementaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

    DINAVISA<\/b><\/a> tendr\u00e1 a su cargo la elaboraci\u00f3n, aprobaci\u00f3n y mantenimiento del <\/span>Diccionario Nacional de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos<\/b><\/a>, que incluir\u00e1 nomenclaturas y c\u00f3digos aplicando est\u00e1ndares internacionales. Tambi\u00e9n colaborar\u00e1 con el Ministerio de Salud en la definici\u00f3n de par\u00e1metros t\u00e9cnicos, dictar\u00e1 los reglamentos necesarios para su implementaci\u00f3n y administrar\u00e1 el diccionario conforme al plan de acci\u00f3n establecido.<\/span><\/p>\n

    MITIC (Ministerio de Tecnolog\u00edas de la Informaci\u00f3n y Comunicaci\u00f3n)<\/b><\/a> ser\u00e1 responsable del desarrollo de las plataformas t\u00e9cnicas y sistemas interoperables necesarios para el funcionamiento del sistema, asegurando su correcta integraci\u00f3n con los distintos actores del ecosistema de salud.<\/span><\/p>\n

    \u00bfQu\u00e9 plazo establece para su implementaci\u00f3n?<\/b><\/h3>\n

    El Decreto 3668\/2025<\/a> establece que el <\/span>Ministerio de Salud P\u00fablica y Bienestar Social<\/b><\/a> contar\u00e1 con un <\/span>plazo de 30 d\u00edas h\u00e1biles<\/b> para elaborar el <\/span>Plan Nacional de Acci\u00f3n<\/b> que definir\u00e1 la implementaci\u00f3n escalonada del Sistema Nacional de Trazabilidad.<\/span><\/p>\n

    Este plan deber\u00e1 incluir:<\/span><\/p>\n