Com o objetivo de garantir a proced\u00eancia dos medicamentos e permitir a implementa\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es mais efetivas durante a sua distribui\u00e7\u00e3o, tais como desvio e roubo, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA), que \u00e9 o \u00f3rg\u00e3o regulador do governo brasileiro, continua avan\u00e7ando com a Lei 13.410\/2016 que contempla a plena implementa\u00e7\u00e3o do sistema de rastreabilidade de medicamentos. Entre outros benef\u00edcios, esse padr\u00e3o tamb\u00e9m trar\u00e1 mais seguran\u00e7a aos produtores e outros membros da cadeia de comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos.<\/p>\n
Nesse contexto e, ap\u00f3s ter conclu\u00eddo com \u00eaxito a fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) com a participa\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica, distribuidores, farm\u00e1cias e hospitais, estas empresas devem come\u00e7ar a desenvolver seus sistemas de rastreabilidade. Dessa forma, o setor tem at\u00e9 abril de 2022 para se adaptar \u00e0s novas regras. Assim como, as organiza\u00e7\u00f5es envolvidas na produ\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos controlados j\u00e1 deveriam definir os pr\u00f3ximos passos a serem seguidos para que isso n\u00e3o afete diretamente a sua produtividade e desempenho.<\/p>\n
Para cumprir a Lei, \u00e9 fundamental que os laborat\u00f3rios considerem alguns pontos chave ao selecionar o fornecedor de tecnologia que os acompanhar\u00e1 neste desafio estrat\u00e9gico:<\/p>\n
1) Analisar refer\u00eancias de fornecedores:<\/p>\n
A demanda para iniciar a implementa\u00e7\u00e3o de um sistema de rastreabilidade pode levar as empresas do setor a tomar decis\u00f5es precipitadas no que se refere a escolha do fornecedor. Nesse sentido o mix entre o prazo para atender a regulamenta\u00e7\u00e3o e as a\u00e7\u00f5es de marketing que implementam muitas empresas que n\u00e3o possuem habilidades espec\u00edficas na ind\u00fastria farmac\u00eautica, podem confundir os laborat\u00f3rios na hora de definir o seu parceiro de tecnologia para esse desafio.<\/p>\n
De fato, \u00e9 essencial escolher um fornecedor com experi\u00eancia e conhecimento na realiza\u00e7\u00e3o de trabalhos de rastreabilidade para o setor farmac\u00eautico global. Al\u00e9m disso, \u00e9 crucial que esse parceiro conte com uma s\u00e9rie de requisitos tecnol\u00f3gicos conectados ao seu capital humano.<\/p>\n
Para superar esse problema e tomar a decis\u00e3o mais inteligente, refer\u00eancias devem ser solicitadas com base em casos internacionais reais, nos quais os detalhes de diferentes hist\u00f3rias de sucesso na ind\u00fastria farmac\u00eautica sejam explicados passo a passo.<\/p>\n
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2) Tempo de implementa\u00e7\u00e3o<\/p>\n
A implementa\u00e7\u00e3o do software e do hardware necess\u00e1rio para iniciar a rastreabilidade de medicamentos leva tempo. Dessa forma, se for feito com muita rapidez, \u00e9 poss\u00edvel que quest\u00f5es essenciais sejam ignoradas e possam levar a problemas no futuro. Tamb\u00e9m, n\u00e3o \u00e9 apropriado iniciar implementa\u00e7\u00f5es que demoram muito, pois tamb\u00e9m pode resultar em atrasos que levam a san\u00e7\u00f5es e penalidades. Por isso, devemos entender que quanto mais tempo durar uma implementa\u00e7\u00e3o, maior ser\u00e1 o seu custo.<\/p>\n
Com base nos casos realizados em diversos pa\u00edses do mundo, \u00e9 poss\u00edvel ter como refer\u00eancia que uma implementa\u00e7\u00e3o ocorra em torno de 20 semanas.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, deve ser considerado que o software seja capaz de ter integra\u00e7\u00e3o com outras ferramentas utilizadas pela empresa e, por esse motivo, \u00e9 importante analisar se o fornecedor oferece solu\u00e7\u00f5es que podem ser facilmente integradas aos outros softwares e hardwares do laborat\u00f3rio.<\/p>\n
3) Portf\u00f3lio de solu\u00e7\u00f5es<\/p>\n
A m\u00e1xima de trabalhar com o menor n\u00famero poss\u00edvel de fornecedores se aplica neste caso. Por esse motivo, \u00e9 uma boa ideia considerar parceiros que oferecem uma ampla gama de solu\u00e7\u00f5es especializadas na ind\u00fastria farmac\u00eautica, permitindo a empresa escalar e adicionar servi\u00e7os a medida que os seus neg\u00f3cios cres\u00e7am.<\/p>\n
Nesse sentido, existem empresa adequadas com propostas espec\u00edficas para ajudar de \u201cponta a ponta\u201d durante todo o processo, por exemplo, que tamb\u00e9m ofere\u00e7am solu\u00e7\u00f5es especialmente projetadas para as organiza\u00e7\u00f5es ligadas ao setor farmac\u00eautico como ferramentas de gerenciamento, auditoria e automa\u00e7\u00e3o, para mencionar algumas.<\/p>\n
4) Cloud Computing (Computa\u00e7\u00e3o em nuvem)<\/p>\n
As solu\u00e7\u00f5es on-premise s\u00e3o instaladas e armazenadas nos servidores e dispositivos f\u00edsicos dos laborat\u00f3rios, enquanto as solu\u00e7\u00f5es cloud s\u00e3o desenvolvidas em um servidor externo. Trata-se de servidores hospedados na internet ou em provedores especializados que s\u00e3o utilizados para armazenar e gerenciar os dados.<\/p>\n
Os impactos da escolha entre uma ou outra tecnologia s\u00e3o muito importantes. Por exemplo: on-premise, necessita de um investimento inicial significativo tanto para software quanto para hardware, enquanto o modelo em cloud tem um custo inicial muito menor e pode ser implementado na modalidade em que se cobra pelo que \u00e9 utilizado (pay-as-you-go). Quando se trata de implementa\u00e7\u00e3o, em cloud, normalmente, \u00e9 muito mais simples.<\/p>\n
Com rela\u00e7\u00e3o a seguran\u00e7a da informa\u00e7\u00e3o, o armazenamento em um sistema local apresenta muito mais riscos, pois os fornecedores de solu\u00e7\u00f5es cloud implementam ferramentas de seguran\u00e7a muito mais avan\u00e7adas e contam com um time de profissionais especializados. Al\u00e9m disso, os backups s\u00e3o frequentes e autom\u00e1ticos.<\/p>\n
Por fim, manter a estrutura on-premise implica em muito trabalho para a equipe de TI. Em vez disso, com uma solu\u00e7\u00e3o cloud, os problemas s\u00e3o delegados ao fornecedor que conta com especialistas, garantindo que a solu\u00e7\u00e3o funcione rapidamente e economizando tempo da equipe de TI para trabalhar em outras atividades.<\/p>\n
5) Relacionamento de longo prazo<\/p>\n
Com o parceiro tecnol\u00f3gico escolhido para atender a regulamenta\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 mantido um relacionamento que durar\u00e1 anos. Por esse motivo, \u00e9 necess\u00e1rio avaliar se o fornecedor \u00e9 capaz de escalar rapidamente de acordo com as necessidades da empresa e se poder\u00e1 acompanhar a evolu\u00e7\u00e3o das tecnologias, n\u00e3o apenas as vinculadas a pr\u00f3pria rastreabilidade, mas tamb\u00e9m que possa ser integrada com diferentes hardwares e softwares. Obviamente, tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1rio avaliar a rela\u00e7\u00e3o pre\u00e7o-qualidade. Portanto, \u00e9 fundamental conhecer o escopo e o custo total da solu\u00e7\u00e3o, TCO (total cost ownership) que excede os custos de aquisi\u00e7\u00e3o e implementa\u00e7\u00e3o e que inclui os custos de manuten\u00e7\u00e3o e opera\u00e7\u00e3o devido a incorpora\u00e7\u00e3o de um novo processo.<\/p>\n
Conclus\u00e3o<\/p>\n
Evidentemente, escolher um fornecedor para acompanhar a empresa em todos os aspectos relacionados \u00e0 rastreabilidade de medicamentos \u00e9 uma decis\u00e3o estrat\u00e9gica, onde nada deve ser deixado de lado.<\/p>\n
\u00c9 por isso que \u00e9 fundamental que as empresas do setor entrem em contato com fornecedores experientes que ofere\u00e7am solu\u00e7\u00f5es de rastreabilidade e serializa\u00e7\u00e3o verdadeiramente robustas e que tamb\u00e9m disponham de uma equipe de suporte que entende do neg\u00f3cio e dos processos e que pode fornecer atendimento t\u00e9cnico no tempo adequado, respondendo rapidamente a eventuais incidentes.<\/p>\n
Em resumo, \u00e9 essencial escolher um fornecedor confi\u00e1vel que permita implementar a rastreabilidade dos medicamentos em tempo h\u00e1bil, sem afetar a continuidade do neg\u00f3cio e, al\u00e9m disso, fornecer uma solu\u00e7\u00e3o eficiente e razo\u00e1vel em rela\u00e7\u00e3o ao custo.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>