{"id":568,"date":"2020-07-27T15:54:58","date_gmt":"2020-07-27T18:54:58","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.verifarma.com\/?p=568"},"modified":"2020-09-11T14:51:10","modified_gmt":"2020-09-11T17:51:10","slug":"projeto-de-rastreabilidade-pontos-principais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.verifarma.com\/home\/trazabilidad-pt-br\/projeto-de-rastreabilidade-pontos-principais\/","title":{"rendered":"O que levar em considera\u00e7\u00e3o ao iniciar um projeto de rastreabilidade: Os 8 pontos principais"},"content":{"rendered":"

por Rodrigo L\u00f3pez Mart\u00ednez, Diretor de Opera\u00e7\u00f5es na Verifarma<\/em><\/p>\n

J\u00e1 come\u00e7ou a contagem regressiva para que os laborat\u00f3rios no Brasil implementem a serializa\u00e7\u00e3o e rastreabilidade de alguns medicamentos. A ANVISA j\u00e1 apresentou as orienta\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para que essas organiza\u00e7\u00f5es avancem no cumprimento da regulamenta\u00e7\u00e3o em tempo h\u00e1bil.<\/p>\n

Na Verifarma, acompanhamos esses processos h\u00e1 mais de 13 anos e, atualmente, atendemos mais de 2000 empresas em 20 pa\u00edses ao redor do mundo. Ao longo do caminho e, do ponto de vista pessoal, como diretor de opera\u00e7\u00f5es, vivenciei diferentes tipos de processos, uma vez que possuem muitas vari\u00e1veis, internas e externas. Esta experi\u00eancia auxilia a compreender o caminho, a partir, principalmente, dos 8 pontos que ser\u00e3o apresentados, mas que certamente n\u00e3o s\u00e3o os \u00fanicos, por\u00e9m se trata dos mais sens\u00edveis para determinar o sucesso de um processo.<\/p>\n

1. N\u00e3o perca tempo:<\/strong> Depois de definir o fornecedor, evite atrasos no in\u00edcio da implementa\u00e7\u00e3o pois o projeto contempla a implanta\u00e7\u00e3o de hardware nas linhas de produ\u00e7\u00e3o e a configura\u00e7\u00e3o do software adequado. Ambos, levam tempo e a velocidade torna-se um diferencial neste caso, pois todos os laborat\u00f3rios t\u00eam a mesma data para come\u00e7ar a rastrear seus medicamentos. O setor estar\u00e1 conturbado, com fornecedores com diversas implementa\u00e7\u00f5es e, portanto, come\u00e7ar o mais r\u00e1pido poss\u00edvel \u00e9 prudente.<\/p>\n

Como podemos imaginar, toda entrada em produ\u00e7\u00e3o de uma implementa\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica causa nervosismo e ansiedade e, neste caso, ambas as sensa\u00e7\u00f5es s\u00e3o exacerbadas, pois o n\u00e3o cumprimento da data estipulada pela entidade de sa\u00fade implica em sofrer san\u00e7\u00f5es.
\nOs prazos ideais seriam fechar os contratos o mais r\u00e1pido poss\u00edvel para dar in\u00edcio a implementa\u00e7\u00e3o do projeto, j\u00e1 que em dezembro a serializa\u00e7\u00e3o e rastreabilidade devem entrar em vigor.<\/p>\n

2. Definir um Gerente de Projeto (PM):<\/strong> Este projeto necessita de um l\u00edder que, geralmente, deve ser de TI ou da \u00e1rea de qualidade. Deve ser escolhida uma pessoa que possa exercer uma forte lideran\u00e7a. Al\u00e9m disso, deve contar com o apoio da diretoria e de todas as \u00e1reas envolvidas, pois para avan\u00e7ar com essa implementa\u00e7\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria a contribui\u00e7\u00e3o de diversas \u00e1reas da empresa. Adicionalmente, a pessoa escolhida deve ter certas habilidades relacionadas \u00e0 comunica\u00e7\u00e3o, pois ser\u00e1 o interlocutor com o l\u00edder do projeto do fornecedor.<\/p>\n

3. Envolvimento de todas as \u00e1reas:<\/strong> Esta implementa\u00e7\u00e3o n\u00e3o deve ser vista como um assunto que diz respeito apenas a \u00e1rea de TI, pois muitas outras \u00e1reas s\u00e3o impactadas como assuntos regulat\u00f3rios, QA, produ\u00e7\u00e3o, engenharia, embalagem, log\u00edstica, dentre outras. Vale lembrar que o sistema de serializa\u00e7\u00e3o e rastreabilidade em muitos projetos est\u00e1 integrado aos sistemas de produ\u00e7\u00e3o, almoxarifado e gerenciamento.<\/p>\n

4. Trabalho em equipe<\/strong>: Os colaboradores do laborat\u00f3rio e o fornecedor de rastreabilidade devem formar uma equipe de trabalho multidisciplinar interagindo com frequ\u00eancia. Por isso, comunica\u00e7\u00e3o, alinhamento de expectativas e identifica\u00e7\u00e3o s\u00e3o fundamentais.<\/p>\n

5. Papel dos parceiros:<\/strong> O PM do laborat\u00f3rio tem papel fundamental, pois al\u00e9m de ser o interlocutor com o fornecedor, deve interagir tamb\u00e9m com os parceiros de neg\u00f3cios, ou seja, empresas que produzem para o laborat\u00f3rio bem como com aqueles para os quais fornece produtos e operadores log\u00edsticos. \u00c9 fundamental integrar seus sistemas de rastreabilidade e, alcan\u00e7ar a interoperabilidade, o que \u00e9 poss\u00edvel, pois todos os sistemas devem trabalhar com o padr\u00e3o de serializa\u00e7\u00e3o GS1. Desta forma, \u00e9 conveniente conversar com os parceiros o quanto antes para avan\u00e7ar na interface e integra\u00e7\u00e3o de todos os sistemas, pois isso \u00e9 algo que leva tempo.<\/p>\n

6. Treinar a equipe:<\/strong> Com a serializa\u00e7\u00e3o, um paradigma \u00e9 quebrado. O lote de fabrica\u00e7\u00e3o de X unidades, em termos de serializa\u00e7\u00e3o, \u00e9 transformado em X lotes de uma unidade cada. Isso implica em uma mudan\u00e7a de paradigma em rela\u00e7\u00e3o ao significado do lote, principalmente, na \u00e1rea log\u00edstica. Portanto, a gest\u00e3o da mudan\u00e7a \u00e9 fundamental sendo importante trabalhar essas quest\u00f5es com as \u00e1reas de processos e qualidade para adequar os procedimentos.<\/p>\n

7. Seguran\u00e7a da informa\u00e7\u00e3o:<\/strong> As informa\u00e7\u00f5es geradas a partir do sistema de rastreabilidade s\u00e3o muito sens\u00edveis e valiosas. Desta forma, ter fornecedores com infraestrutura para garantir a inviolabilidade e integridade dos dados \u00e9 extremamente importante.<\/p>\n

8. Escolher um fornecedor com experi\u00eancia:<\/strong> Por se tratar de um projeto com car\u00e1ter regulat\u00f3rio com eventuais penalidades, n\u00e3o podem existir falhas, sendo, portanto, importante, na hora de comparar as diferentes propostas, considerar a experi\u00eancia de cada fornecedor. Uma ideia extremamente importante \u00e9 solicitar refer\u00eancias, j\u00e1 que a serializa\u00e7\u00e3o e a rastreabilidade est\u00e3o em vigor h\u00e1 v\u00e1rios anos em muitos pa\u00edses do mundo e quem tem acompanhado esses processos sabe como avan\u00e7ar nesse sentido gerenciando v\u00e1rios projetos ao mesmo tempo.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>